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VERBANDPÄCKCHEN DIN M 10 St
VERBANDPÄCKCHEN DIN M 10 St
SKU:10080201
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Beschreibung
Beschreibung
Verbandpäckchen
Produktbeschreibung, Zweckbestimmung, Anwendung:
Das Verbandpäckchen der Größe M (mittel) ist ein gebrauchsfertiges Verbandmittel, bei dem eine saugfähige und nicht wundverklebende Vliesstoffkompresse auf einer elastischen Fixierbinde befestigt ist. Das einzeln steril verpackte Verbandpäckchen ist zusätzlich in einer leicht zu öffnenden Steril-Set-Packung zu 10 Stück verpackt, die eine sterile Applikation ermöglicht. Das Produkt dient der schnellen und sterilen Versorgung von Wunden in der Ersten-Hilfe. Ebenso kann der verpackte Verband als Druckpolster eingesetzt werden. Verbandpäckchen ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Zusammensetzung:
Viskose, Polyester, Polyethylen.
Kontraindikationen:
Bei einer bestehenden Allergie gegen das Material sollte das Produkt nicht angewendet werden.
Hinweis:
Kompresse nicht berühren.
Ereignisberichterstattung:
Sollten im Zusammenhang mit dem Produkt schwerwiegende Vorfälle auftreten, sind diese nach MDR (EU) 2017/745 dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
Normative und regulative Anforderungen, Gemeinsame Spezifikationen:
Medizinprodukt nach MDD 93/42/EWG, MDR (EU) 2017/745. Das Verbandpäckchen entspricht den normativen Anforderungen der DIN 13151. Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 11135. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen mit CE und nach DIN EN ISO 15223-1 und DIN EN ISO 20417.
Verpackung:
Primärverpackung: Papier-Folie Verpackung.
Sekundärverpackung: PE-Beutel mit Ziehverschluss
Tertiärverpackung: Karton aus Zellulose.
Lagerung und Transport:
Trocken und staubfrei.
Sterilprodukt:
Führen Sie vor der Verwendung eines Sterilproduktes eine Sichtprüfung der Verpackung auf Unversehrtheit durch.
Produkte zur Einmalverwendung:
Die Wiederverwendung von Einmalprodukten kann zu einer mikrobiologischen Gefährdung führen. Die Aufbereitung für die Wiederverwendung kann die Leistung des Produkts beeinträchtigen.
Entsorgung:
Nach lokal geltenden gesetzlichen Regelungen und Standards der Infektionsprophylaxe.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2022.
Quelle: www.nobamed.com
Stand: 05/2022
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