ACTIMARIS Wundsp�ll�sung sensitiv 300 ml

Produkteigenschaften:

ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung

1. Produktprofil:
ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung besteht aus Wasser, Meersalz (1,2%), Oxychlorid NaOCI (0,04%) und hypochlorige S�ure HOCl (0,004%). Oxychlorid (NaOCl) und Meersalz wirken reduzierend auf wundtypische Erreger, ohne dabei das Gewebe zu sch�digen. Die dekontaminierende Wirkung gegen MRSA/VRE wurde positiv getestet. Die oxidative Wirkung von Oxychlorid und hypertonische Meersalzl�sung sind auch f�r die Neutralisation von Wundger�chen verantwortlich. Der basische pH-Wert von ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung unterst�tzt durch die Bereitstellung von OH-Ionen (als Teil eines nat�rlich balancierten Redoxsystems) zus�tzlich die kontrollierte Freisetzung des Sauerstoffs. Meersalz enth�lt als Hauptbestandteil Natriumchlorid (NaCl = 98%) sowie 2% andere Meersalze. Der erh�hte Salzgehalt von ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung wiederum gew�hrleistet eine optimale hyperosmotische Wirkung, sodass peri-wound Schwellungen rasch abklingen.

2. Einsatzgebiete:
ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung ist geeignet:

• zur Reinigung, Befeuchtung, Dekontamination, Biofilmaufl�sung, Abschwellung und physiologischem Debridement, zur Schaffung eines optimalen &quot%%%Micro Environment&quot%%% von:
  • akuten mechanischen Wunden (Hautlazerationen, Bisswunden, Schnitt&ndash%%% und Sch�rfwunden, Riss&ndash%%% und Quetschwunden) und postoperativen Wunden.
  • chronischen Wunden (Dekubitalulzera, arterio&ndash%%%ven�se Ulzera, diabetische Ulzera).
  • nekrotischen, �belriechenden Wunden und Tumorulzera, auch bei Kavit�ten (Hohlr�umen).
  • thermischen und chemischen Wunden (Verbrennungen 1. bis 3. Grades).
  • Katheter&ndash%%%Eintrittspforten und PEG&ndash%%%Sonden sowie Drainagen.
  • ven�ser Ulcera.
  • intrathorakalen, peritonealen und Stoma&ndash%%%Sp�lungen.
• zur intraoperativen Reinigung und Sp�lung von oberfl�chlichen Wunden.
• zur Befeuchtung von inaktiven Verb�nden und Wundauflagen.
• zum L�sen verkrusteter Verb�nde oder anderer verkrusteter Wundauflagen beim Verbandwechsel.
• zur lokalen Behandlung an der Haut und Schleimhaut bei entz�ndlichen und infekti�sen Prozessen.
• zur Pr�vention der Infektion an der Schleimhaut und Haut, bei Verbrennungen und anderen Wundtypen.

3. Anwendungshinweise:
ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung kann zimmerwarm angewendet werden (nicht �ber 30�C). Bei Sp�lungen der Wunden mit erh�hter Schmerzneigung wird zur Steigerung des Wohlgef�hls vor der Anwendung ein Anw�rmen der ben�tigten Menge in einem separaten Gebinde auf Zimmertemperatur empfohlen (Sp�ll�sung nicht mehr als 30�C erw�rmen). Die Dauer und Frequenz der Anwendung ist an die individuellen Wundverh�ltnisse anzupassen und sollte so lange durchgef�hrt werden, bis sich alle Bel�ge und Nekrosen leicht entfernen lassen und die Wunde optisch sauber ist. Wundabh�ngig kann ein Verbandwechsel bei nicht infizierten Wunden indikations- und phasengerecht alle 2 - 3 Tage erfolgen%%% ob Nekrosen und Bel�ge mechanisch entfernt werden k�nnen, ist wundabh�ngig zu entscheiden. In F�llen schwerl�sbarer Verb�nde empfiehlt sich ein Benetzen der Wundverb�nde mit der Wundsp�ll�sung �ber mindestens 5 Minuten, bis ein sanftes L�sen der Verb�nde ohne Traumatisierung der Wundoberfl�chen m�glich ist. Bei dicken, festhaftenden fibrin�sen Bel�gen oder Nekrosen wird prim�r eine chirurgische Sanierung/Debridement empfohlen. Zur Wundreinigung k�nnen mit ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung getr�nkte inerte Verb�nde oder Wundauflagen (siehe auch Abschnitt 9: Wechselwirkungen) eingesetzt werden. Die Anwendung soll vorzugsweise in Form der klassischen Feucht-/Trockenphase (###Moist Balance###) erfolgen. Die Dauer der Feuchtphase soll je nach Dicke und Festigkeit der Fibrinbel�ge, mikrobieller Besiedelung, Wundrandmazeration oder Irritation entsprechend angepasst werden.

• Stabile Wundumgebung, sauberer Wundgrund ohne mikrobielle Auff�lligkeit &ndash%%% Empfehlung: 5 &ndash%%% 10 Minuten Einwirkzeit.
• Fibrinbelag, ohne mikrobielle Auff�lligkeit, gilt auch bei Wundrandmazeration bzw. Irritation &ndash%%% Empfehlung: 15 Minuten Einwirkzeit.
• Fibrinbelag, �belriechende, stark von Keimen besiedelte Wunden &ndash%%% Empfehlung: 20 Minuten Einwirkzeit.

Bei der Anwendung des Wundsp�ll�sung darauf achten, dass die Flasche die Haut oder Wunde des Patienten nicht ber�hrt, um Verunreinigungen oder die Verschleppung von Mikroorganismen zu vermeiden.

4. Gewebevertr�glichkeit und Biokompatibilit�t:
ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung ist zur langzeitigen sowie wiederholten Anwendung beim Verbandswechsel auch bei irritierter Haut und Schleimhaut geeignet. Die Anwendung ist schmerzarm und wird im Allgemeinen auch von Allergikern gut vertragen. Eine Hemmung der Granulation und Epithelisierung ist nicht zu bef�rchten. Die ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung wird dermatologisch als unbedenklich bewertet.

5. Risiken bei unsachgem��er Anwendung:
Eine unsachgem��e Anwendung kann zu aufgeweichten Wundr�ndern f�hren. Kreuz-Kontamination zwischen Wunden oder Patienten bei inkorrekter Handhabung der Tube/Flasche.

6. Nebenwirkungen:
Bislang sind in mehrj�hriger klinischer Erfahrung nur sehr vereinzelt die folgenden Symptome aufgetreten: Vor�bergehendes leichtes Brennen bei empfindlichen Wunden.

7. Gegenanzeigen:
Da Allergien nie auszuschlie�en sind, sollten die ActiMaris Wundsp�ll�sungen oder ActiMaris Wundgel bei bekannten Allergien oder bei Allergieverdacht auf einen der Inhaltsstoffe nicht eingesetzt werden.

8. Anwendungseinschr�nkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es finden sich keine Anhaltspunkte auf Genotoxizit�t, Karzinogenit�t oder embryotoxische Wirkungen der Inhaltsstoffe. Aufgrund fehlender Studien und Langzeiterfahrungen bei Schwangeren und Stillenden sollte ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung jedoch in diesen F�llen nur nach sorgf�ltiger �rztlicher Nutzen-Risiko-Abw�gung angewendet werden.

S�uglinge und Kleinkinder:
Aufgrund ungen�gender Langzeiterfahrungen soll ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung in diesen F�llen nur nach sorgf�ltiger �rztlicher Nutzen-Risiko-Abw�gung angewendet werden.

9. Wechselwirkungen:
ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung wirkt als bio-physikalischer Komplex durch den Gehalt an ROS-Stoffen (1O2 + OCR) energetisch und oxidierend, sodass eine gleichzeitige Kombination mit anderen lokalen, aktiven Stoffen und/oder interaktiven Wundauflagen grunds�tzlich nicht notwendig ist. Ein Kontakt mit Nicht-Edelmetallen sollte vermieden werden. Nach der Anwendung von ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung kann die Wunde mit modernen Wundauflagen abgedeckt werden. Andererseits wurde in klinischen Studien eine gute Vertr�glichkeit mit modernen Wundauflagen wie Silber-Wundauflagen gezeigt. Ebenso gibt es gen�gend klinische Evidenz f�r gute Vertr�glichkeit f�r die Kombination mit inerten, nicht-aktiven Verbandstoffen und Wundauflagen wie z.B. Kompressen, Gazen, Kissen, Schw�mmen, Gelen, Hydrofasern, Alginaten, Hydrokolloiden u. �. Die gleichzeitige Anwendung der ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung mit dem ActiMaris Wundgel ist m�glich und sinnvoll.

10.Allgemeine Sicherheitshinweise:
ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung ist zur �u�erlichen Anwendung bei Haut und Schleimhautwunden sehr gut geeignet. Nicht zur Infusion oder Injektion anwenden! Nicht einnehmen! Nur einwandfreie und unbesch�digte Gebinde verwenden. Vor Kindern sicher aufbewahren! Es ist nicht auszuschlie�en, dass sich farbige Textilien nach Kontakt mit ActiMaris Produkten entf�rben k�nnen. Bei Kontakt mit farbigen Textilien sofort mit Wasser aussp�len.

11.Inhaltsstoffe und technische Angaben:
Wasser, Meersalz, Natrium Oxychlorid.
Klare, farblose, basische und hypertone Meersalzl�sung mit charakteristischem Geruch%%% enth�lt Meersalz 1,2% (Sal Maris), NaOCl 0,04% und HOCl 0,004%.

12. Lagerungshinweise, Haltbarkeit, Aufbrauchfrist:
ActiMaris Sensitiv Wundsp�ll�sung ist bei einer Raumtemperatur zwischen +5�C und +25�C zu lagern. Die Flaschen sind vor direkter Sonnenbestrahlung zu sch�tzen. Die Haltbarkeit betr�gt 30 Monate. Das aktuelle Verfallsdatum ist auf der Verpackung aufgedruckt. Nach Anbruch der Flasche betr�gt die Aufbrauchfrist 3 Monate. Gebinde nach Gebrauch immer gut verschlie�en.

Hersteller:
ActiMaris AG
Sandgrube 29
9050 Appenzell
Schweiz
info@actimaris.com
Telefon: +41 71 505 75 25

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt �berarbeitet im M�rz 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2020

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