Beschreibung
Aquacel Ag+ Wundauflagen
Aquacel Ag+ Wundverbände sind antimikrobiell wirksam, zur Anwendung bei infizierten Wunden. Sie kombinieren die bewährte Hydrofiber und die mehr als Silber Technologie - eine einzigartige silberionenhaltige Formel gegen Biofilm.
Zweckbestimmung:
Aquacel Ag+ Extra Wundauflage sind für die Verwendung als Primärverband konzipiert. Sie sind zur Verwendung unter Anleitung einer medizinischen Fachkraft für infektionsgefährdete Wunden oder Wunden mit Anzeichen einer Infektion bzw. bei Verdacht auf das Vorliegen eines Biofilms sowie gemäß den Indikationen bestimmt.
Indikationen:
- Aquacel Ag+ Extra eignet sich für die Versorgung von akuten und chronischen, mäßig bis stark exsudierenden Wunden, die Biofilm aufweisen, infiziert oder infektionsgefährdet sind, insbesondere für:
- Diabetische Fußulcera
- Ulcus cruris venosum
- Ulcus cruris arteriosum
- Ulcus cruris mixtum
- Dekubitus
- Chirurgische Wunden
- Traumatische Wunde
- Maligne Wunden
- Verbrennungen zweiten Grades
Die Aquacel Ag+ Tamponade kann darüber hinaus für Wundhöhlen und tiefe Wunden einschließlich unterminierten Wunden, Fisteln und Wundtaschen verwendet werden.
Exsudatmenge:
Mäßig bis viel.
Kontraindikationen:
Aquacel Ag+ Extra Verbände sollten nicht bei Personen angewendet werden, die auf Silber, Natriumcarboxymethylcellulose, Ethylendiamintetraacetat (EDTA) oder Benzethoniumchlorid (BeCl) empfindlich oder allergisch reagieren.
Vorsichtsmaßnahmen und Beobachtungen:
- Dieser Verband ist nicht für die Verwendung als chirurgischer Schwamm bestimmt.
- Die Sterilität ist nur dann gewährleistet, wenn der Beutel vor Gebrauch unbeschädigt geblieben ist und nicht geöffnet wurde.
- Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung vor Gebrauch beschädigt oder geöffnet wurde. In diesem Fall ist das Produkt gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften zu entsorgen.
- Aquacel Ag+ Extra Verbände sind Einwegartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden.
- Eine Wiederverwendung kann ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Kreuzkontaminierung und verzögerte Heilung zur Folge haben.
- Diese Verbände sollten mit keinen anderen Wundversorgungsprodukten verwendet werden, ohne vorher eine medizinische Fachkraft zu konsultieren.
- Aquacel Ag+ Extra Verbände sind nicht mit Produkten auf Petroleumbasis kompatibel.
- Aufgrund des Sterilisationsverfahrens kann es beim Öffnen der Primärverpackung zu einem schwachen/leichten Geruch kommen.
- Während des normalen Heilungsprozesses des Körpers wird abgestorbenes Gewebe aus der Wunde entfernt (autolytisches Debridement), wodurch die Wunde zu Anfang größer erscheinen könnte.
- Neu gebildete Blutgefäße können nach dem Abnehmen des Verbandes gelegentlich eine blutige Wundflüssigkeit erzeugen.
- Aquacel Ag+ Extra Verbände sind gemäß ihrer Auslegung MRT-geeignet.
- Es sind Hautverfärbungen nach langfristiger Anwendung von silberhaltigen Produkten beobachtet worden, jedoch ist dies häufig vorübergehend und bildet sich nach dem Absetzen des silberhaltigen Verbandes zurück.
- Ärzte/medizinische Fachkräfte sollten beachten, dass zur längeren und wiederholten Anwendung silberhaltiger Produkte, insbesondere bei Kindern und Neugeborenen, nur sehr begrenzte Daten vorliegen.
- Falls Sie beim Verbandwechsel Reizungen (Rötung, Entzündung), Mazeration (Aufweichung der Haut mit weißer Verfärbung), Hypergranulation (übermäßiges Gewebewachstum) oder Anzeichen einer Infektion (zunehmende Schmerzen, Blutung, Wärme/Rötung des umgebenden Gewebes, Wundexsudat) oder eine Veränderung der Wundfarbe und/oder des-geruchs beobachten, wenden Sie sich bitte an eine medizinische Fachkraft.
- Nach seiner Verwendung stellt dieses Produkt möglicherweise eine Biogefährdung dar.
- Es muss gemäß allgemein anerkannter medizinischer Praxis sowie anwendbarer lokaler, staatlicher und bundesstaatlicher Gesetze gehandhabt und entsorgt werden.
- Falls während der Verwendung dieses Produkts oder aufgrund seiner Verwendung ein schwerwiegendes Vorkommnis aufgetreten ist, melden Sie dieses bitte dem Hersteller und der zuständigen Behörde in dem Mitgliedstaat, in dem der Anwender und/oder der Patient ansässig ist.
Zugehörige Produkte und Therapien:
Aquacel Ag+ Extra Verbände können für sich oder zusammen mit anderen Produkten für die Wundversorgung wie z.B. Primärverbänden, Sekundärverbänden, Befestigungsverbänden, Kompressionstherapieprodukten oder topischen Arzneimittelbehandlungen verwendet werden. Zusätzliche Produkte und Therapien sind unter Anleitung eines Angehörigen der Gesundheitsberufe anzuwenden.
Kontakt und Dauer der Anwendung:
Aquacel Ag+ Extra Verbände können bis zu 7 Tage lang getragen werden. Bei entsprechender klinischer Indikation muss der Verbandwechsel früher erfolgen. Bei Verbrennungen zweiten Grades kann der Verband bis zu 14 Tage lang auf der Wunde verbleiben. Die Notwendigkeit der weiteren Verwendung von Aquacel Ag+ Extra Verbänden sollte nach 14 Tagen erneut beurteilt und ggf. eine alternative Wundversorgung in Betracht gezogen werden.
Anwendungshinweise:
Vor der Applikation der Wundauflage die Wunde mit einem entsprechenden Wundreiniger säubern.
Der Aquacel Ag+ Extra Verband sollte die Haut um die Wunde um mindestens 1 cm überlappen.
Bei Verwendung von Aquacel Ag+ Extra Verbänden in tiefen Wunden die Wunde nur zu 80% füllen, da Aquacel Ag+ Extra Verbände sich bei Kontakt mit Wundflüssigkeit ausdehnen und den Wundraum ausfüllen.
Ein Sekundärverband ist erforderlich, um Aquacel Ag+ Extra Verbände auf der Wunde zu halten, zum Beispiel:
Ein Deckverband, der Feuchtigkeit zurückhält (z.B. DuoDERM Extra dünn), bei leicht bis moderat exsudierenden Wunden.
Ein sekundärer Deckverband wie z.B. Aquacel Foam, Aquacel Foam Pro oder ConvaMax bei moderat bis stark exsudierenden Wunden.
Bei trockenen Wunden siehe Abschnitt auf trockenen Wunden weiter unten.
Die vollständige Gebrauchsanweisung bitte der Packungsbeilage des jeweiligen Deckverbandes entnehmen.
Alle Wunden sollten regelmäßig untersucht werden.
Aquacel Ag+ Extra Verbände sind zu wechseln, wenn dies klinisch indiziert ist (z.B. Auslaufen, starke Blutung, zunehmende Schmerzen) bzw. nach maximal sieben Tagen.
Für partielle Verbrennungen (zweiten Grades):
- Vor dem Anlegen des Verbandes den Wundbereich mit einem geeigneten Wundreiniger reinigen.
- Der Aquacel Ag+ Extra Verband sollte die Haut um die Brandwunde bzw. weitere benachbarte Aquacel Ag+ Extra Verbände um mindestens 5 cm überlappen
- Aquacel Ag+ Extra Verbände sollten mit einem sterilen Saugkissen abgedeckt und mit einem Heftpflaster oder einer Fixierbinde befestigt werden.
- Den Deckverband regelmäßig abnehmen und die auf der Brandwunde verbleibenden Aquacel Ag+ Extra Verbände kontrollieren.
- Für diese Indikation ist das Anhaften der Aquacel Ag+ Extra Verbände am Wundbett eine erwünschte Eigenschaft.
- Mit fortschreitender Reepithelisierung der Brandwunde lösen sich die Aquacel Ag+ Extra Verbände bzw. lassen sich leicht entfernen.
- Bei Verbrennungen zweiten Grades können Aquacel Ag+ Extra Verbände bis zu 14 Tage lang oder wie klinisch indiziert auf der Wunde verbleiben.
- Ist die Verbrennung infiziert ist, kann es erforderlich sein, die Wunde regelmäßig zu untersuchen.
Auf trockenen Wunden:
Aquacel Ag+ Extra Verbände vorab mit steriler Kochsalzlösung anfeuchten, bevor die Wunde damit versorgt wird.
Die gelierenden Eigenschaften der Aquacel Ag+ Extra Verbände tragen zum Erhalt einer feuchten Wunde bei und senken das Mazerationsrisiko.
Den Verband mit einem Deckverband, der Feuchtigkeit zurückhält (z.B. DuoDERM Extra dünn), abdecken, um zu vermeiden, dass der Verband austrocknet und nachfolgend mit der Wunde verklebt.
Wenn der Verband beim Abnehmen trocken ist, muss er vor dem Abnehmen mit steriler Kochsalzlösung befeuchtet werden, um das Risiko eines Traumas zu verringern.
Bei Zimmertemperatur lagern (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Trocken aufbewahren.
Quelle: www.convatec.com
Stand: 01/2024
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Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie können dafür das beigefügte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist.
Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Folgen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, günstigste Standardlieferung gewählt haben), unverzüglich und spätestens binnen 14 Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist.
Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen 14 Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an uns zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von 14 Tagen absenden.
Wir tragen die Kosten der Rücksendung der Waren.
Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.
Ausschluss- bzw. Erlöschensgründe
Das Widerrufsrecht besteht nicht bei Verträgen
- zur Lieferung von Waren, die nicht vorgefertigt sind und für deren Herstellung eine individuelle Auswahl oder Bestimmung durch den Verbraucher maßgeblich ist oder die eindeutig auf die persönlichen Bedürfnisse des Verbrauchers zugeschnitten sind;
- zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde;
- zur Lieferung alkoholischer Getränke, deren Preis bei Vertragsschluss vereinbart wurde, die aber frühestens 30 Tage nach Vertragsschluss geliefert werden können und deren aktueller Wert von Schwankungen auf dem Markt abhängt, auf die der Unternehmer keinen Einfluss hat;
- zur Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Illustrierten mit Ausnahme von Abonnement-Verträgen.
Das Widerrufsrecht erlischt vorzeitig bei Verträgen
- zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde;
- zur Lieferung von Waren, wenn diese nach der Lieferung aufgrund ihrer Beschaffenheit untrennbar mit anderen Gütern vermischt wurden;
- zur Lieferung von Ton- oder Videoaufnahmen oder Computersoftware in einer versiegelten Packung, wenn die Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
Muster-Widerrufsformular
(Wenn Sie den Vertrag widerrufen wollen, dann füllen Sie bitte dieses Formular aus und senden Sie es zurück.)
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