Beschreibung
ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung
1. Produktprofil:
ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung besteht aus Wasser, Meersalz (1,2%), Oxychlorid NaOCI (0,04%) und hypochlorige Säure HOCl (0,004%). Oxychlorid (NaOCl) und Meersalz wirken reduzierend auf wundtypische Erreger, ohne dabei das Gewebe zu schädigen. Die dekontaminierende Wirkung gegen MRSA/VRE wurde positiv getestet. Die oxidative Wirkung von Oxychlorid und hypertonische Meersalzlösung sind auch für die Neutralisation von Wundgerüchen verantwortlich. Der basische pH-Wert von ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung unterstützt durch die Bereitstellung von OH-Ionen (als Teil eines natürlich balancierten Redoxsystems) zusätzlich die kontrollierte Freisetzung des Sauerstoffs. Meersalz enthält als Hauptbestandteil Natriumchlorid (NaCl = 98%) sowie 2% andere Meersalze. Der erhöhte Salzgehalt von ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung wiederum gewährleistet eine optimale hyperosmotische Wirkung, sodass peri-wound Schwellungen rasch abklingen.
2. Einsatzgebiete:
ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung ist geeignet:
- zur Reinigung, Befeuchtung, Dekontamination, Biofilmauflösung, Abschwellung und physiologischem Debridement, zur Schaffung eines optimalen "%%%Micro Environment"%%% von:
- akuten mechanischen Wunden (Hautlazerationen, Bisswunden, Schnitt&ndash%%% und Schürfwunden, Riss&ndash%%% und Quetschwunden) und postoperativen Wunden.
- chronischen Wunden (Dekubitalulzera, arterio&ndash%%%venöse Ulzera, diabetische Ulzera).
- nekrotischen, übelriechenden Wunden und Tumorulzera, auch bei Kavitäten (Hohlräumen).
- thermischen und chemischen Wunden (Verbrennungen 1. bis 3. Grades).
- Katheter&ndash%%%Eintrittspforten und PEG&ndash%%%Sonden sowie Drainagen.
- venöser Ulcera.
- intrathorakalen, peritonealen und Stoma&ndash%%%Spülungen.
- zur intraoperativen Reinigung und Spülung von oberflächlichen Wunden.
- zur Befeuchtung von inaktiven Verbänden und Wundauflagen.
- zum Lösen verkrusteter Verbände oder anderer verkrusteter Wundauflagen beim Verbandwechsel.
- zur lokalen Behandlung an der Haut und Schleimhaut bei entzündlichen und infektiösen Prozessen.
- zur Prävention der Infektion an der Schleimhaut und Haut, bei Verbrennungen und anderen Wundtypen.
3. Anwendungshinweise:
ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung kann zimmerwarm angewendet werden (nicht über 30°C). Bei Spülungen der Wunden mit erhöhter Schmerzneigung wird zur Steigerung des Wohlgefühls vor der Anwendung ein Anwärmen der benötigten Menge in einem separaten Gebinde auf Zimmertemperatur empfohlen (Spüllösung nicht mehr als 30°C erwärmen). Die Dauer und Frequenz der Anwendung ist an die individuellen Wundverhältnisse anzupassen und sollte so lange durchgeführt werden, bis sich alle Beläge und Nekrosen leicht entfernen lassen und die Wunde optisch sauber ist. Wundabhängig kann ein Verbandwechsel bei nicht infizierten Wunden indikations- und phasengerecht alle 2 - 3 Tage erfolgen%%% ob Nekrosen und Beläge mechanisch entfernt werden können, ist wundabhängig zu entscheiden. In Fällen schwerlösbarer Verbände empfiehlt sich ein Benetzen der Wundverbände mit der Wundspüllösung über mindestens 5 Minuten, bis ein sanftes Lösen der Verbände ohne Traumatisierung der Wundoberflächen möglich ist. Bei dicken, festhaftenden fibrinösen Belägen oder Nekrosen wird primär eine chirurgische Sanierung/Debridement empfohlen. Zur Wundreinigung können mit ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung getränkte inerte Verbände oder Wundauflagen (siehe auch Abschnitt 9: Wechselwirkungen) eingesetzt werden. Die Anwendung soll vorzugsweise in Form der klassischen Feucht-/Trockenphase (###Moist Balance###) erfolgen. Die Dauer der Feuchtphase soll je nach Dicke und Festigkeit der Fibrinbeläge, mikrobieller Besiedelung, Wundrandmazeration oder Irritation entsprechend angepasst werden.
- Stabile Wundumgebung, sauberer Wundgrund ohne mikrobielle Auffälligkeit &ndash%%% Empfehlung: 5 &ndash%%% 10 Minuten Einwirkzeit.
- Fibrinbelag, ohne mikrobielle Auffälligkeit, gilt auch bei Wundrandmazeration bzw. Irritation &ndash%%% Empfehlung: 15 Minuten Einwirkzeit.
- Fibrinbelag, übelriechende, stark von Keimen besiedelte Wunden &ndash%%% Empfehlung: 20 Minuten Einwirkzeit.
Bei der Anwendung des Wundspüllösung darauf achten, dass die Flasche die Haut oder Wunde des Patienten nicht berührt, um Verunreinigungen oder die Verschleppung von Mikroorganismen zu vermeiden.
4. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung ist zur langzeitigen sowie wiederholten Anwendung beim Verbandswechsel auch bei irritierter Haut und Schleimhaut geeignet. Die Anwendung ist schmerzarm und wird im Allgemeinen auch von Allergikern gut vertragen. Eine Hemmung der Granulation und Epithelisierung ist nicht zu befürchten. Die ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung wird dermatologisch als unbedenklich bewertet.
5. Risiken bei unsachgemäßer Anwendung:
Eine unsachgemäße Anwendung kann zu aufgeweichten Wundrändern führen. Kreuz-Kontamination zwischen Wunden oder Patienten bei inkorrekter Handhabung der Tube/Flasche.
6. Nebenwirkungen:
Bislang sind in mehrjähriger klinischer Erfahrung nur sehr vereinzelt die folgenden Symptome aufgetreten: Vorübergehendes leichtes Brennen bei empfindlichen Wunden.
7. Gegenanzeigen:
Da Allergien nie auszuschließen sind, sollten die ActiMaris Wundspüllösungen oder ActiMaris Wundgel bei bekannten Allergien oder bei Allergieverdacht auf einen der Inhaltsstoffe nicht eingesetzt werden.
8. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es finden sich keine Anhaltspunkte auf Genotoxizität, Karzinogenität oder embryotoxische Wirkungen der Inhaltsstoffe. Aufgrund fehlender Studien und Langzeiterfahrungen bei Schwangeren und Stillenden sollte ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung jedoch in diesen Fällen nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Säuglinge und Kleinkinder:
Aufgrund ungenügender Langzeiterfahrungen soll ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung in diesen Fällen nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
9. Wechselwirkungen:
ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung wirkt als bio-physikalischer Komplex durch den Gehalt an ROS-Stoffen (1O2 + OCR) energetisch und oxidierend, sodass eine gleichzeitige Kombination mit anderen lokalen, aktiven Stoffen und/oder interaktiven Wundauflagen grundsätzlich nicht notwendig ist. Ein Kontakt mit Nicht-Edelmetallen sollte vermieden werden. Nach der Anwendung von ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung kann die Wunde mit modernen Wundauflagen abgedeckt werden. Andererseits wurde in klinischen Studien eine gute Verträglichkeit mit modernen Wundauflagen wie Silber-Wundauflagen gezeigt. Ebenso gibt es genügend klinische Evidenz für gute Verträglichkeit für die Kombination mit inerten, nicht-aktiven Verbandstoffen und Wundauflagen wie z.B. Kompressen, Gazen, Kissen, Schwämmen, Gelen, Hydrofasern, Alginaten, Hydrokolloiden u. Ä. Die gleichzeitige Anwendung der ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung mit dem ActiMaris Wundgel ist möglich und sinnvoll.
10.Allgemeine Sicherheitshinweise:
ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung ist zur äußerlichen Anwendung bei Haut und Schleimhautwunden sehr gut geeignet. Nicht zur Infusion oder Injektion anwenden! Nicht einnehmen! Nur einwandfreie und unbeschädigte Gebinde verwenden. Vor Kindern sicher aufbewahren! Es ist nicht auszuschließen, dass sich farbige Textilien nach Kontakt mit ActiMaris Produkten entfärben können. Bei Kontakt mit farbigen Textilien sofort mit Wasser ausspülen.
11.Inhaltsstoffe und technische Angaben:
Wasser, Meersalz, Natrium Oxychlorid.
Klare, farblose, basische und hypertone Meersalzlösung mit charakteristischem Geruch%%% enthält Meersalz 1,2% (Sal Maris), NaOCl 0,04% und HOCl 0,004%.
12. Lagerungshinweise, Haltbarkeit, Aufbrauchfrist:
ActiMaris Sensitiv Wundspüllösung ist bei einer Raumtemperatur zwischen +5°C und +25°C zu lagern. Die Flaschen sind vor direkter Sonnenbestrahlung zu schützen. Die Haltbarkeit beträgt 30 Monate. Das aktuelle Verfallsdatum ist auf der Verpackung aufgedruckt. Nach Anbruch der Flasche beträgt die Aufbrauchfrist 3 Monate. Gebinde nach Gebrauch immer gut verschließen.
Hersteller:
ActiMaris AG
Sandgrube 29
9050 Appenzell
Schweiz
info@actimaris.com
Telefon: +41 71 505 75 25
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2020
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Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns (Mr.Blitz Hygienehandel GmbH, In Kuckum 4, 41812 Erkelenz, Telefonnr.: 021649449930, E-Mail-Adresse: info@mr-blitz.de) mittels einer eindeutigen Erklärung (z.B. ein mit der Post versandter Brief oder eine E-Mail) über
Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie können dafür das beigefügte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist.
Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Folgen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, günstigste Standardlieferung gewählt haben), unverzüglich und spätestens binnen 14 Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist.
Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen 14 Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an uns zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von 14 Tagen absenden.
Wir tragen die Kosten der Rücksendung der Waren.
Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.
Ausschluss- bzw. Erlöschensgründe
Das Widerrufsrecht besteht nicht bei Verträgen
- zur Lieferung von Waren, die nicht vorgefertigt sind und für deren Herstellung eine individuelle Auswahl oder Bestimmung durch den Verbraucher maßgeblich ist oder die eindeutig auf die persönlichen Bedürfnisse des Verbrauchers zugeschnitten sind;
- zur Lieferung von Waren, die schnell verderben können oder deren Verfallsdatum schnell überschritten würde;
- zur Lieferung alkoholischer Getränke, deren Preis bei Vertragsschluss vereinbart wurde, die aber frühestens 30 Tage nach Vertragsschluss geliefert werden können und deren aktueller Wert von Schwankungen auf dem Markt abhängt, auf die der Unternehmer keinen Einfluss hat;
- zur Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Illustrierten mit Ausnahme von Abonnement-Verträgen.
Das Widerrufsrecht erlischt vorzeitig bei Verträgen
- zur Lieferung versiegelter Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, wenn ihre Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde;
- zur Lieferung von Waren, wenn diese nach der Lieferung aufgrund ihrer Beschaffenheit untrennbar mit anderen Gütern vermischt wurden;
- zur Lieferung von Ton- oder Videoaufnahmen oder Computersoftware in einer versiegelten Packung, wenn die Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
Muster-Widerrufsformular
(Wenn Sie den Vertrag widerrufen wollen, dann füllen Sie bitte dieses Formular aus und senden Sie es zurück.)
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